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皮肤吻合器


  • 产品名称】皮肤吻合器

    生产许可证】湘食药监械生产许20149016

    医疗器械注册证编号】湘械注准20162650095

    产品技术要求号

    产品结构及组成

        皮肤吻合器由医用低过敏性胶粘带、防粘连的隔离纸和连接两侧胶粘带的自锁器装置组成;自锁器由基带、锁扣、棘条组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

    适用范围

        适用于外科手术伤口和创伤伤口(直线和大致为直线形状)的闭合。

    使用方法

        一.缝合前准备    

    1、 缝合皮下层: 

    可减少术后伤口渗血、可消除皮下死腔;间断缝合真皮层利于皮缘对合更平整;

    2、 清洁皮肤表面:

    清除皮肤表面油脂、血渍、消毒液, 保证胶粘带能与皮肤表面紧密粘贴;

    3、 避免污染粘贴面:

    仅持拿拉锁条位置,避免污染粘贴面,保持良好的粘着力,避免反复粘贴。

        二.缝合:

        1、对合伤口:沿长轴牵拉伤口,使伤口趋直、伤口皮缘处于对合状态。

        2、缝合固定:将吻合器中间的开放面正对伤口,对称的粘贴到伤口两侧的皮肤表面,轻压两侧胶粘带表面以保证与皮肤紧密粘合;使伤口两侧皮缘在吻合器的开放面内保持对称合拢状态。

    3、调节缝合力:向外逐步拉拉锁条,使伤口两侧皮缘向中间靠拢,并确认两侧皮缘互相紧密对合;停止外拉,即自动锁定此时所施加的缝合力;在术中和术后,医生可根据皮缘对合情况单向或双向拉动拉锁条(抬起锁扣上的制动杆),调整到所需要的缝合张力。当伤口两侧皮缘完成紧密对合后,吻合器中间开放面的宽度通常保留在0.5-1厘米左右,开放面主要供医生观察伤口和实施伤口换药等操作。

        4、对整皮缘:通过吻合器中间的开放面,可对部分内翻或外翻的皮缘进行适当的修整,使伤口皮缘对合整齐。

        三.术后观察:

        1.术后可用消毒纱布或透气敷料覆盖保护伤口。

        2.术后通过吻合器中间的开放面,可直接观察伤口愈合情况,可直接进行伤口清洁、引流、换药等操作处理。

        四.拆除:

        1.拆除方式:沿伤口皮肤表面垂直的方向轻轻揭去。

        2.拆除时间:在术后1-2周(或医生根据伤口部位和愈合情况决定)可以直接拆除皮肤吻合器。

    注意事项、警示及提示性说明

        1.选用规格长度应略大于伤口实际长度。

        2.严禁使用包装破损或超过灭菌有效期的产品。

        3.缝合前应确认伤口止血、无死腔,避免伤口感染。

        4.产品去保护纸后,应注意避免手或伤口血渍污染胶粘带的胶粘面,否则将会降低与皮肤表面的粘着力。

        5.产品为一次性使用,严禁重复使用。

        6.对胶粘带材料过敏者慎用本产品。

    【禁忌症】

        危重病人、功能衰竭病人、伤口严重污染者、重度营养不良者不适用本品。

    型号规格

       SF-K系列:1.82.8、5.8、7.8、8.0、8.8、13.8、19.8、23.8、28.8

       SF-B系列:1.82.85.88.09.815.816.821.829.830.8

       SF-S系列:1.82.85.88.011.817.818.825.831.832.8

    贮存条件

    本产品应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、通风良好的清洁室内。并对产品有充分的保护。

    有效期

        三年(生产日期、生产批号、有效期至见包装)

    生产企业】湖南雷竞技官网下载辐投资发展有限公司

    【住所】湖南省长沙县干杉乡干杉社区(干杉工业小区)

    【生产地址】湖南省长沙县干杉乡干杉社区(干杉工业小区)

    联系电话0731-83098298  86887445

    【邮政编码410132

    包装标识的解释产品标签和包装标识的解释

    1. 包装破损禁止使用

    2. 怕受潮或雨淋 

      3.生产日期、生产批号、有效期至(见内包装);

      4.灭菌日期(见外包装)。

     产品名称】皮肤吻合器


    生产许可证】湘食药监械生产许20149016

    医疗器械注册证编号

    产品技术要求号

    产品结构及组成

        皮肤吻合器由医用低过敏性胶粘带、防粘连的隔离纸和连接两侧胶粘带的自锁器装置组成;自锁器由基带、锁扣、棘条组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

    适用范围

        适用于外科手术伤口和创伤伤口(直线和大致为直线形状)的闭合。

    使用方法

        一.缝合前准备    

    1、 缝合皮下层: 

    可减少术后伤口渗血、可消除皮下死腔;间断缝合真皮层利于皮缘对合更平整;

    2、 清洁皮肤表面:

    清除皮肤表面油脂、血渍、消毒液, 保证胶粘带能与皮肤表面紧密粘贴;

    3、 避免污染粘贴面:

    仅持拿拉锁条位置,避免污染粘贴面,保持良好的粘着力,避免反复粘贴。

        二.缝合:

        1、对合伤口:沿长轴牵拉伤口,使伤口趋直、伤口皮缘处于对合状态。

        2、缝合固定:将吻合器中间的开放面正对伤口,对称的粘贴到伤口两侧的皮肤表面,轻压两侧胶粘带表面以保证与皮肤紧密粘合;使伤口两侧皮缘在吻合器的开放面内保持对称合拢状态。

    3、调节缝合力:向外逐步拉拉锁条,使伤口两侧皮缘向中间靠拢,并确认两侧皮缘互相紧密对合;停止外拉,即自动锁定此时所施加的缝合力;在术中和术后,医生可根据皮缘对合情况单向或双向拉动拉锁条(抬起锁扣上的制动杆),调整到所需要的缝合张力。当伤口两侧皮缘完成紧密对合后,吻合器中间开放面的宽度通常保留在0.5-1厘米左右,开放面主要供医生观察伤口和实施伤口换药等操作。

        4、对整皮缘:通过吻合器中间的开放面,可对部分内翻或外翻的皮缘进行适当的修整,使伤口皮缘对合整齐。

        三.术后观察:

        1.术后可用消毒纱布或透气敷料覆盖保护伤口。

        2.术后通过吻合器中间的开放面,可直接观察伤口愈合情况,可直接进行伤口清洁、引流、换药等操作处理。

        四.拆除:

        1.拆除方式:沿伤口皮肤表面垂直的方向轻轻揭去。

        2.拆除时间:在术后1-2周(或医生根据伤口部位和愈合情况决定)可以直接拆除皮肤吻合器。

    注意事项、警示及提示性说明

        1.选用规格长度应略大于伤口实际长度。

        2.严禁使用包装破损或超过灭菌有效期的产品。

        3.缝合前应确认伤口止血、无死腔,避免伤口感染。

        4.产品去保护纸后,应注意避免手或伤口血渍污染胶粘带的胶粘面,否则将会降低与皮肤表面的粘着力。

        5.产品为一次性使用,严禁重复使用。

        6.对胶粘带材料过敏者慎用本产品。

    【禁忌症】

        危重病人、功能衰竭病人、伤口严重污染者、重度营养不良者不适用本品。

    型号规格

       SF-K系列:1.82.8、5.8、7.8、8.0、8.8、13.8、19.8、23.8、28.8

       SF-B系列:1.82.85.88.09.815.816.821.829.830.8

       SF-S系列:1.82.85.88.011.817.818.825.831.832.8

    贮存条件

    本产品应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、通风良好的清洁室内。并对产品有充分的保护。

    有效期

        三年(生产日期、生产批号、有效期至见包装)

    生产企业】湖南雷竞技官网下载辐投资发展有限公司

    【住所】湖南省长沙县干杉乡干杉社区(干杉工业小区)

    【生产地址】湖南省长沙县干杉乡干杉社区(干杉工业小区)

    联系电话0731-83098298  86887445

    【邮政编码410132

    包装标识的解释产品标签和包装标识的解释

    1. 包装破损禁止使用

    2.  怕受潮或雨淋 

      3.生产日期、生产批号、有效期至(见内包装);

      4.灭菌日期(见外包装)。

     


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